Häufige Fragen zu klinischen Studien
Gut informiert entscheiden – Antworten für Interessierte
Viele Menschen denken über eine klinische Studie nach oder werden von ihrer Ärztin oder ihrem Arzt darauf angesprochen. Dabei stellen sich oft ganz ähnliche Fragen. Diese Übersicht gibt Ihnen verständliche Antworten.
Die Informationen helfen Ihnen, klinische Studien besser einzuordnen und gut vorbereitet mit Ihrer Ärztin oder Ihrem Arzt zu sprechen.
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Allgemeine Fragen
Fragen zur Sicherheit
Fragen zum Ablauf einer Studie, zu Organisation und Alltag
Allgemeine Fragen
Was ist eine klinische Studie?
Eine klinische Studie ist eine wissenschaftliche Untersuchung, in der neue Behandlungsansätze oder bestehende Therapien unter festgelegten Bedingungen geprüft werden. Ziel ist es, Sicherheit, Wirksamkeit und Verträglichkeit neuer Medikamente oder Impfstoffe zu untersuchen.
Warum gibt es klinische Studien?
Klinische Studien sind notwendig, um medizinischen Fortschritt zu ermöglichen. Alle heute zugelassenen Medikamente und Behandlungen wurden zuvor in klinischen Studien untersucht.
Worin unterscheidet sich eine klinische Studie von meiner normalen Behandlung?
In einer Studie folgen Behandlung und Untersuchungen einem festen Plan, dem sogenannten Studienprotokoll. Die medizinische Betreuung ist häufig umfassender und engmaschiger als in der Routineversorgung.
Welche Arten von klinischen Studien gibt es?
Es gibt unterschiedliche Studientypen und Studienphasen (Phase I bis IV). Sie unterscheiden sich unter anderem darin, wie weit ein Medikament oder Verfahren bereits erforscht ist.
Fragen zur Sicherheit
Wie sicher ist die Teilnahme an einer klinischen Studie?
Klinische Studien unterliegen strengen gesetzlichen und ethischen Vorgaben. Unabhängige Ethikkommissionen und Behörden prüfen und überwachen jede Studie.
Bin ich ein „Versuchskaninchen“?
Nein. Klinische Studien dürfen nur durchgeführt werden, wenn ausreichende Sicherheitsdaten vorliegen. Der Schutz der Teilnehmer und Teilnehmerinnen hat oberste Priorität.
Welche Risiken oder Nebenwirkungen können auftreten?
Wie bei jeder medizinischen Behandlung können Nebenwirkungen auftreten. Sie werden vor Beginn umfassend informiert und während der Studie eng medizinisch überwacht.
Was passiert, wenn es mir während der Studie schlechter geht?
Ihre Gesundheit wird regelmäßig kontrolliert. Bei Problemen wird die Behandlung angepasst oder wenn nötig, die Teilnahme an der Studie beendet.
Kann ich meine Teilnahme jederzeit beenden?
Ja. Die Teilnahme ist freiwillig. Sie können jederzeit ohne Angabe von Gründen abbrechen, ohne Nachteile für Ihre weitere medizinische Versorgung.
Fragen zum Ablauf einer Studie, zu Organisation und Alltag
Wie läuft eine Studienteilnahme ab?
Wenn Sie Interesse an einer Studie haben, findet als erstes ein ausführliches Aufklärungsgespräch statt. Dann gibt es verschiedene Untersuchungen, um herauszufinden, ob Sie für die Studie geeignet sind. Wenn Sie teilnehmen möchten und geeignet sind, finden - meist über einen längeren Zeitraum - Untersuchungen statt und Sie erhalten eine Studienbehandlung. Am Ende der Studie findet eine Abschlussuntersuchung statt.
Wie finde ich eine passende Studie?
Sie können gemeinsam mit Ihrer Ärztin oder Ihrem Arzt nach passenden Studien suchen oder spezielle Studienplattformen nutzen.
Welche Behandlung erhalte ich in der Studie?
Das hängt von der Studie ab. Oft wird die neue Behandlung, die untersucht werden soll, mit anderen Behandlungen oder einem Scheinmedikament (Placebo) verglichen. Meistens erfolgt die Einteilung zu einer Behandlung nach dem Zufallsprinzip.
Was ist ein Placebo?
Ein Placebo ist ein Scheinpräparat ohne Wirkstoff. Es wird nur eingesetzt, wenn es medizinisch vertretbar ist und niemand ohne notwendige Behandlung bleibt.
Was ist ein Studienzentrum?
Studienzentren sind meistens normale Arztpraxen oder Krankenhäuser, die sich bereit erklärt haben, an Studien mitzuarbeiten.
Wie oft muss ich ins Studienzentrum kommen?
Die Anzahl der Termine ist von Studie zu Studie unterschiedlich. Bevor Sie sich für die Studienteilnahme entscheiden, erfahren Sie genau, was Sie erwartet.
Wie lange dauert eine klinische Studie?
Studien können Wochen, Monate oder auch Jahre dauern. Die geplante Dauer erfahren Sie vor Ihrer Entscheidung.
Erhalte ich für die Studienteilnahme eine Aufwandsentschädigung?
Sie bekommen eine Aufwandsentschädigung. Die genauen Informationen bekommen Sie vom Studienpersonal.
