Eine Studie zur Bewertung der Sicherheit, Verträglichkeit, Pharmakokinetik und klinischen Wirksamkeit von Mocertatug Rezetecan bei Patienten mit fortgeschrittenen soliden Tumoren
1 | Kurzbeschreibung
Krebs ist eine Krankheit, bei der Körperzellen unkontrollierbar wachsen, und das kann fast überall im Körper beginnen. Diese Zellen können solide Tumoren, d. h. Geschwülste aus Gewebe, bilden. Bei fortgeschrittenen Krebserkrankungen breiten sich Tumoren in angrenzende Gewebe aus und können auch in weiter entfernte Stellen des Körpers gelangen und dort neue Tumoren bilden. Dadurch wird die Behandlung erschwert.
Das Studienmedikament Mocertatug Rezetecan (auch bekannt als Mo-Rez) ist ein sogenanntes „Antikörper-Wirkstoff- Konjugat“. Diese Wirkstoffklasse bindet typischerweise an Krebszellen und dringt in diese ein.
Sobald sich die Antiköper-Wirkstoff-Konjugate in den Krebszellen befinden, setzen sie den Wirkstoff frei, der die Krebszellen möglicherweise abtötet.
In dieser Studie wird untersucht, wie der Körper auf das Prüfmedikament reagiert, wie es wirkt und wie sicher es bei Patienten mit fortgeschrittenen soliden Tumoren ist.
Therapeutischer Bereich
Onkologie
Art der Anwendung
Infusion
Wirkstoff
GSK5733584
2 | Welche Studienzentren nehmen derzeit Teilnehmende auf?
Für diese Studie ist die Standortsuche leider noch nicht möglich.
Weitere Informationen finden Sie unter „Durchführungsorte und Kontaktinformationen“ der offiziellen Website für Klinische Studien in Europa (euclinicaltrials.eu): Link zur Studie
3 | Wie ist die Studie aufgebaut?
Dies ist eine offene (unverblindete) Studie. Das bedeutet, dass sowohl die Studienärzte als auch die Teilnehmenden wissen, welche Behandlung die Teilnehmenden erhalten. Diese Studie besteht aus den Teil 1a und 1b. In Teil 1a verabreichen die Studienärzte der ersten Teilnehmergruppe die Anfangsdosis/niedrigste Dosis. Wenn diese Dosis vertragen wird, erhalten die zweite und dritte Teilnehmergruppe in Teil 1a höhere Dosen von Mo-Rez, um eine sichere Dosis zu ermitteln. In Teil 1b fahren die Ärzte mit der Prüfung der in Teil 1a gewählten, vertragenen Dosis fort. Teil 1a wird mit Teilnehmenden mit soliden Tumoren und Teil 1b mit Teilnehmerinnen mit Gebärmutterschleimhautkrebs und Eierstockkrebs durchgeführt.
Die Studie rekrutiert derzeit Teilnehmer für Teil 1b in der empfohlenen Dosis, die in Teil 1a identifiziert wurde.
4 | Welche Patient:innen könnten an der Studie teilnehmen?
5 | Wie läuft die Studie ab?
Was soll die Studie herausfinden?
In dieser Studie wird untersucht, wie der Körper auf das Prüfmedikament reagiert, wie es wirkt und wie sicher es bei Patienten mit fortgeschrittenen soliden Tumoren ist.
Dabei wird die Sicherheit und Verträglichkeit von Mo-Rez ermittelt und die höchste vertragene Dosis ermittelt. Außerdem wird die Wirksamkeit von Mo-Rez bezüglich der Krebsbekämpfung (Antitumor-Wirkung oder klinische Wirkung) beurteilt.
Wie wird die Studien-Therapie verabreicht?
Die Teilnehmenden erhalten in jedem Zyklus eine Infusion mit Mo-Rez in eine Vene.
6 | Fragen & Antworten
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