Eine Studie zur Bewertung der Sicherheit, Verträglichkeit, Pharmakokinetik und Pharmakodynamik von GSK4771261 bei gesunden Teilnehmern und solchen mit autosomal-dominanter polyzystischer Nierenerkrankung
1 | Kurzbeschreibung
Die autosomal-dominante polyzystische Nierenerkrankung (ADPKD; Zystennieren) ist eine chronische Nierenerkrankung, bei der sich viele flüssigkeitsgefüllte sackartige Strukturen (auch: Zysten) in den Nieren bilden. Im Laufe der Zeit kann dies zu Nierenversagen führen. GSK4771261 ist ein neues Medikament, das zur Behandlung der ADPKD entwickelt wird. Das Medikament soll das Wachstum der Nierenzysten verlangsamen und das Fortschreiten der Nierenfunktionsstörung verzögern. Die Studie zielt darauf ab, die Sicherheit und die Wirksamkeit von GSK4771261 sowohl bei gesunden Personen als auch bei Menschen mit ADPKD zu untersuchen, um die Ergebnisse zu vergleichen und geeignete Dosierungen für zukünftige Studien auszuwählen.
Therapeutischer Bereich
Nephrologie
Art der Anwendung
Injektion (Spritze)
Wirkstoff
GSK4771261
2 | Welche Studienzentren nehmen derzeit Teilnehmende auf?
Für diese Studie ist die Standortsuche leider noch nicht möglich.
Weitere Informationen finden Sie unter „Durchführungsorte und Kontaktinformationen“ der offiziellen Website für Klinische Studien in Europa (euclinicaltrials.eu): Link zur Studie
3 | Wie ist die Studie aufgebaut?
Hierbei handelt es sich um eine doppelblinde Studie. Das bedeutet, dass niemand, der an der Studie beteiligt ist (einschließlich der Studienarzt, das Studienpersonal und die Teilnehmer), außer in einem Notfall über die verabreichte Behandlung informiert ist.
Die Teilnehmer werden in zwei Gruppen eingeteilt. Gesunde Teilnehmer sind in Teil A und Patienten mit ADPKD sind in Teil B der Studie. In beiden Teilen der Studie, erhalten die Teilnehmer nach dem Zufallsprinzip entweder GSK4771261 oder Placebo (Scheinmedikament).
In beiden Teilen kann die Nachbeobachtungszeit basierend auf der Sicherheit und Verträglichkeit des Studienmedikamentes verkürzt werden.
4 | Welche Patient:innen könnten an der Studie teilnehmen?
5 | Wie läuft die Studie ab?
Was soll die Studie herausfinden?
Die Studie zielt darauf ab, die Sicherheit und die Wirksamkeit von GSK4771261 sowohl bei gesunden Personen als auch bei Menschen mit ADPKD zu untersuchen, um die Ergebnisse zu vergleichen und geeignete Dosierungen für zukünftige Studien auszuwählen.
Wie wird die Studien-Therapie verabreicht?
Die Teilnehmer erhalten nach dem Zufallsprinzip GSK4771261 oder Placebo als subkutane-Injektion.
6 | Fragen & Antworten
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