Studie zur Wirksamkeit und Sicherheit von Belimumab bei Erwachsenen mit interstitieller Lungenkrankheit (ILD) im Zusammenhang mit einer Bindegewebskrankheit (CTD)
1 | Kurzbeschreibung
Bei dieser Studie geht es um eine bestimmte Lungenkrankheit, die interstitielle Lungenkrankheit (ILD, Englisch: interstitial lung disease) im Zusammenhang mit einer Bindegewebskrankheit (CTD, Englisch: connective tissue disease).
Bindegewebskrankheiten sind eine Gruppe von Erkrankungen, bei denen hauptsächlich das Gewebe betroffen ist, das die Strukturen des Körpers verbindet und zusammenhält. Die interstitielle Lungenkrankheit ist eine die Lunge betreffende Komplikation bei diesen Erkrankungen, die häufig auftritt.
Das Hauptziel der Studie besteht darin, einen neuen Ansatz zur Behandlung der interstitiellen Lungenkrankheit im Zusammenhang mit einer Bindegewebskrankheit (CTD-ILD) zu beurteilen. Bei der Behandlung wird Belimumab eingesetzt, ein Medikament, das auf ein bestimmtes Protein (einen bestimmten Eiweißstoff) im Immunsystem des Körpers ausgerichtet ist. Belimumab wird zusammen mit den Medikamenten gegeben, die der Teilnehmer derzeit zur Behandlung der ILD beziehungsweise auch der zugrunde liegenden CTD anwendet (also der Standardtherapie).
Therapeutischer Bereich
Autoimmunerkrankung
Art der Anwendung
Injektion (Spritze)
Wirkstoff
GSK1550188
2 | Welche Studienzentren nehmen derzeit Teilnehmende auf?
Für diese Studie ist die Standortsuche leider noch nicht möglich.
Weitere Informationen finden Sie unter „Durchführungsorte und Kontaktinformationen“ der offiziellen Website für Klinische Studien in Europa (euclinicaltrials.eu): Link zur Studie
3 | Wie ist die Studie aufgebaut?
Es handelt sich um eine doppelblinde Studie. Das bedeutet, dass weder die Teilnehmer noch der Studienarzt wissen, welches Medikament ein Teilnehmer erhält. In diese Studie werden ungefähr 440 Teilnehmer aufgenommen. Sie werden den beiden Gruppen durch Zufallsauswahl zugeteilt (das nennt man Randomisierung). Die Gruppen erhalten bis zur Woche 52 jeweils zusätzlich zur Standardtherapie entweder Belimumab oder das Placebo. Die Forscher untersuchen, ob Belimumab dazu beitragen kann, die Abnahme der Lungenfunktion, die häufig bei Patienten mit CTD-ILD beobachtet wird, zu verlangsamen. Die Sicherheit der Teilnehmer wird während der gesamten Studie sehr genau überwacht.
4 | Welche Patient:innen könnten an der Studie teilnehmen?
5 | Wie läuft die Studie ab?
Was soll die Studie herausfinden?
Ziel der Studie ist es herauszufinden, ob Belimumab zusammen mit der Standardtherapie besser wirkt als die Standardtherapie allein. Dazu wird beurteilt, ob die Belimumab-Behandlung bei Teilnehmern mit CTD-ILD dazu führt, dass sich im Rahmen eines akzeptablem Sicherheitsprofils die Lungenfunktion stabilisiert oder verbessert und sich die Symptome im Zusammenhang mit der ILD bessern.
Wie wird die Studien-Therapie verabreicht?
Die Teilnehmer an dieser Studie erhalten entweder Belimumab oder ein Placebo. Beides wird zusammen mit der Standardtherapie für die CTD-ILD verabreicht.
6 | Fragen & Antworten
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