Phase-3-Studie zu GSK5764227 (Risvutatug rezetecan; Ris-Rez) an Teilnehmern mit rezidiviertem kleinzelligem Lungenkrebs (SCLC)
1 | Kurzbeschreibung
Kleinzelliger Lungenkrebs (englisch: small cell lung cancer, SCLC) ist eine sich schnell ausbreitende Form von Lungenkrebs, die schwer zu behandeln ist. Zunächst helfen Behandlungen wie Chemotherapie und Immuntherapie die Ausbreitung zu verlangsamen. Bei der Chemotherapie werden Medikamente verwendet, um Krebszellen abzutöten, und die Immuntherapie hilft dem körpereigenen Abwehrsystem die Krebszellen zu erkennen und anzugreifen. Selbst nach einer Chemo- und Immuntherapie erfahren viele Patienten, dass ihre Krebserkrankung zurückkehrt, und derzeitige Behandlungen für rezidiviertes (wiederkehrendes) SCLC nur geringfügige Verbesserungen bieten. Für diejenigen, deren SCLC auch nach mehreren Behandlungen zurückgekehrt ist, besteht ein hoher Bedarf an neuen Therapien.
Risvutatug rezetecan (Ris-Rez) auch bekannt als GSK5764227 ist ein neues Prüfmedikament, das an spezifische Eiweiße (B7-H3) auf der Oberfläche von Krebszellen bindet. Es wirkt durch ein Toxin (schädliche Substanz), das an einen Antikörper (eine Art von Eiweiß, das der Körper zur Bekämpfung schädlicher Substanzen verwendet) gebunden ist. Dies ermöglicht es das Toxin direkt zu den Krebszellen zu transportieren, wodurch die Fähigkeit des Krebses, zu wachsen und sich auszubreiten, verringert wird.
Teilnehmer mit rezidiviertem SCLC werden in zwei Gruppen aufgeteilt: eine Gruppe erhält Ris-Rez (GSK5764227) und die andere erhält Topotecan (die bestehende Behandlung), um die Wirksamkeit und Sicherheit der Behandlungen zu vergleichen.
Therapeutischer Bereich
Onkologie
Art der Anwendung
Infusion
Wirkstoff
GSK5764227
2 | Welche Studienzentren nehmen derzeit Teilnehmende auf?
Für diese Studie ist die Standortsuche leider noch nicht möglich.
Weitere Informationen finden Sie unter „Durchführungsorte und Kontaktinformationen“ der offiziellen Website für Klinische Studien in Europa (euclinicaltrials.eu): Link zur Studie
3 | Wie ist die Studie aufgebaut?
Die Studie ist open-label, d.h. sowohl die Teilnehmer als auch die Studienärzte wissen, welche Behandlungen verabreicht werden. Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip in eine von zwei Gruppen eingeteilt:
- Gruppe mit Prüfmedikament: Die Teilnehmer erhalten Ris-Rez. GSK5764227.
- Gruppe mit Standardtherapie: Die Teilnehmer erhalten Topotecan.
4 | Welche Patient:innen könnten an der Studie teilnehmen?
5 | Wie läuft die Studie ab?
Was soll die Studie herausfinden?
Vergleich der Wirksamkeit von Ris-Rez GSK5764227 und Topotecan bei Teilnehmern mit rezidiviertem SCLC anhand des positiven Ansprechens auf die Behandlung und das Überleben insgesamt (Zeit von der Zuordnung zu einer Behandlung bis zum Tod, der auf eine beliebige Ursache zurückzuführen ist).
Wie wird die Studien-Therapie verabreicht?
Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip in eine von zwei Gruppen eingeteilt:
- Gruppe mit Prüfmedikament: Die Teilnehmer erhalten Ris-Rez. GSK5764227.
- Gruppe mit Standardtherapie: Die Teilnehmer erhalten Topotecan.
6 | Fragen & Antworten
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