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Studienzentrum finden

Eine Studie zur Untersuchung der Sicherheit und Wirksamkeit von GSK4532990 im Vergleich zu Placebo bei erwachsenen Teilnehmern im Alter von 18 bis 70 Jahren mit alkoholbedingter Lebererkrankung

Derzeit rekrutierend Phase: Phase II Altersgruppe: 18 - 70 Jahre Erkrankung: Alkoholbedingte Lebererkrankung (ALD)
1 | Kurzbeschreibung

Alkoholbedingte Lebererkrankung (ALD) ist eine Schädigung der Leber, die durch übermäßigen Alkoholkonsum verursacht wird. 

Es ist jedoch bekannt, dass bestimmte Gene ALD verschlimmern können. Eines dieser Gene stellt ein Protein namens HSD17B13 her.

GSK4532990 ist ein Studienmedikament, das HSD17B13 in der Leber reduziert. Durch die Reduzierung von HSD17B13 testen die Forscher in dieser Studie, ob GSK4532990 ALD verbessert. Die Teilnehmer haben mindestens eine Chance von etwa 66%, GSK4532990 zu erhalten. Alle Teilnehmer werden bis zum Ende der Studie regelmäßig überwacht.

Therapeutischer Bereich

Lebererkrankungen

Art der Anwendung

Injektion (Spritze)

Wirkstoff

GSK4532990

2 | Welche Studienzentren nehmen derzeit Teilnehmende auf?
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Für diese Studie ist die Standortsuche leider noch nicht möglich.

Weitere Informationen finden Sie unter „Durchführungsorte und Kontaktinformationen“ der offiziellen Website für Klinische Studien in Europa (euclinicaltrials.eu): Link zur Studie

3 | Wie ist die Studie aufgebaut?

Diese Studie wird in Übereinstimmung mit dem Protokoll und unter Berücksichtigung internationaler ethischer Richtlinien durchgeführt. 

Die Teilnehmer haben möglicherweise keine direkten Vorteile von der Behandlung mit GSK4532990. Sie können jedoch von der medizinischen Versorgung während des Studienzeitraums profitieren. Wie alle Studienmedikamente, kann auch GSK4532990 Nebenwirkungen haben, z.B. an der Injektionsstelle oder in der Leber. Die Sicherheit der Teilnehmer wird während der Studie genau überwacht.

4 | Welche Patient:innen könnten an der Studie teilnehmen?
doctor discussing with orange tshirt women

Ein Teilnehmer kann unter folgenden Bedingungen aufgenommen werden:

  • 18 bis 70 Jahre alt
  • eine fortgeschrittene Lebererkrankung aufgrund von übermäßigem Alkohol

Sie könnten nicht teilnehmen, wenn Sie:

  • länger als 4 Monate keinen Alkohol getrunken haben
  • Hinweise auf eine schwere Lebererkrankung haben
  • eine Komplikation durch eine Lebererkrankung hatten, die innerhalb der letzten zwei Monate aufgetreten ist
Weitere Kriterien anzeigen
5 | Wie läuft die Studie ab?
Was soll die Studie herausfinden?

Die Studie soll untersuchen, ob GSK4532990 die Lebergesundheit verbessern kann.

Wie wird die Studien-Therapie verabreicht?

Die Teilnehmer erhalten entweder GSK4532990 oder ein Placebo (Scheinmedikament) als Injektion unter die Haut.

6 | Fragen & Antworten
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